驻市市场监管局纪检监察组:督查医疗器械流通使用环节监管工作

时间:2022-08-30 10:16    来源:廉田网   作者:铜陵市纪委监委  


0831png

为进一步推动落实药品监管“四个最严”的工作要求,加强全市医疗器械质量安全监管,持续推进医疗器械流通使用环节风险隐患排查整治,市纪委监委驻市市场监管局纪检监察组联合医疗器械监管科对各县区市场局医疗器械流通使用环节交叉互查工作进行督查指导。

8月24日至25日,督查组先后前往枞阳县人民医院、会宫镇卫生院和义安区人民医院、铜陵视界眼镜有限公司等8家单位开展现场督导检查。此次检查主要围绕疫情防控医疗器械、国家集采中选医疗器械、无菌和植入类、医疗美容医疗器械等重点品种,重点检查区县二级医院新冠病毒核酸检测试剂的购进、存储和使用情况是否安全有效,购进渠道是否合法,核查票、证、账、货、款是否相符等问题。严厉查处从不具备资质的单位和个人购进医疗器械、超出经营范围经营医疗器械、经营使用过期器械等违法违规行为。针对督查中发现的个别使用单位未建立产品验收记录、库房未建立温湿度记录,个别经营单位索要产品和供应商资质文件不齐全等问题责令立即整改,同时督促市场监管部门适时组织“回头看”,确保所有问题整改到位。

驻市市场监管局纪检监察组指出,医疗器械是保障公众健康和生命安全的特殊商品,其使用关乎群众生命健康和社会稳定。尤其是疫情防控药械产品质量监管事关疫情防控大局,是涉及民生物资的大事,不能有任何闪失。各级药监部门要严格落实属地监管责任,以最严要求、最实举措、最快速度,实施坚决有力监管,做好医用防控药械质量安全和药品流通环节监管各项工作。同时要督促企业落实主体责任,采取有效措施消除风险隐患,保障医疗器械使用安全。


技术支持:安徽子牙信息技术有限公司(http://www.yeecms.com/)